Optune Gio® (Tumor Treating Fields) in der Behandlung des neu diagnostizierten Glioms WHO-Grad 4*
Erweiterung der Kassenzulässigkeit
- Behandlung des neu diagnostizierten Glioblastoms oder Astrozytoms WHO-Grad 4
- Verschreibung durch: Fachärzte und Fachärztinnen für medizinische Onkologie, Neurologie, Neurochirurgie, Radio- Onkologie und Strahlentherapie
- Vergütung bis zum zweiten Tumorprogress
Was ist Optune Gio?
Optune Gio ist tragbar, lokal und nicht-invasiv und wird zur Behandlung des neu diagnostizierten Glioms WHO-Grad 4 eingesetzt. Die Behandlung mit Optune Gio beginnt in der Regel 4-7 Wochen nach Abschluss der kombinierten Radiochemotherapie zusammen mit der adjuvanten Erhaltungschemotherapie.1#
Behandlungspfad beim neu diagnostizierten Gliom WHO-Grad 41,2
Durch ein tragbares Gerät werden Tumor Treating Fields (TTFields) erzeugt und über vier Arrays (Transducer Arrays), die direkt auf der Kopfhaut platziert werden, an den Tumor abgegeben.
Die Behandlung mit Optune Gio wird ambulant im gewohnten Umfeld durchgeführt.2
Indikation
Optune Gio dient zur Behandlung von erwachsenen Patientinnen und Patienten (im Alter von mindestens 18 Jahren) mit neu diagnostiziertem Gliom WHO-Grad 4 nach einer maximalen Debulking-Operation oder Biopsie, einer Strahlentherapie und/oder Chemotherapie, begleitend zur Erhaltungstherapie mit Temozolomid mit oder ohne Lomustin und nach Abbruch der systemischen Therapie.
Die Patientenfotos spiegeln den Gesundheitszustand der Patient:innen zum Zeitpunkt der Aufnahme des jeweiligen Fotos wider.
Wichtige Information:
Für eine vollständige Übersicht zu Nebenwirkungen, Indikationen, Kontraindikationen, Warn- und Vorsichtshinweisen bitten wir Sie, das Benutzerhandbuch zu beachten: manuals.novocure.eu
Wirkmechanismus der TTFields
Während der Zellteilung spielen elektrische Kräfte innerhalb der Tumorzelle eine entscheidende Rolle beim Aufbau bestimmter Strukturen, der durch elektrische Felder beeinflusst werden kann. TTFields sind elektrische Wechselfelder einer bestimmten Frequenz (100–300 kHz), die die Ausrichtung und Lokalisierung hochpolarer Moleküle, wie Tubulin und Septin, sowie elektrisch geladener Organellen stören können. TTFields greifen in mehrere Prozesse ein, die für die Mitose wichtig sind, und können letztlich zum Stillstand der Proliferation und zum Zelltod von Tumorzellen führen.3-6 Die Therapie mit TTFields führt zu einer Störung der sich schnell teilenden Tumorzellen bei Schonung der gesunden Zellen: Die klinische Erfahrung zeigt, dass die häufigsten unerwünschten Ereignisse hauptsächlich leichte bis moderate Hautreaktionen sind.1,7
DEFINITIONEN
Polares Molekül: Molekül mit ungleichmäßig verteilten positiven und negativen Ladungsschwerpunkten.
Elektrisches Wechselfeld: Physikalisches Feld, das eine Kraft auf elektrische Ladungen ausübt.
Tubulin: Polares Molekül, das in Dimeren auftreten kann und zu den Mikrotubuli des mitotischen Spindelapparates polymerisiert.
Septin: Polares Molekül, das an der Bildung der mitotischen Zellteilungsfurche beteiligt ist.
Stark vereinfachte Darstellung ohne Anspruch auf Vollständigkeit. Es ist ein Ausschnitt dessen dargestellt, was über die Effekte von TTFields bekannt ist. Zwischen den einzelnen Phasen gibt es fließende Übergänge.
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Referenzen:
* Die EF-14-Studie, die zur Zulassung von Optune Gio im neu diagnostizierten Glioblastom führte, untersuchte Patientinnen und Patienten mit histologisch bestätigtem Glioblastom, sowohl mit IDH-Mutation(en) als auch IDH-Wildtyp, nach der WHO Klassifikation 2016. Dies entspricht einem Gliom des WHOGrades 4 der WHO-Klassifikation 2021.
1. Stupp R et al. JAMA. 2017;318(23):2306-2316.
2. Optune Gio® Benutzerhandbuch QSD-EUUM-005 EU(DE) Rev02.0, manuals.novocure.eu/
3. Kirson ED et al. Cancer Res. 2004;64(9):3288–3295.
4. Kirson ED et al. Proc Natl Acad Sci USA. 2007;104(24):10152–10157.
5. Giladi M et al. Sci Rep. 2015;5:18046.
6. Gera N et al. PLoS One. 2015;10(5):e0125269.
7. Shi W et al. J Neurooncol 2020;148(3):489-500.